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    醫療器械生產質量管理規范實施提高班
    2017-11-20 15:39:00

    各有關單位:

    總局日前發布《關于第一類、第二類醫療器械生產企業實施醫療器械生產質量管理規范有關工作的通知》(食藥監辦械監〔2017〕120號),重申自2018年1月1日起,各省級食品藥品監管部門應當嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的要求組織對行政區域內第一類、第二類醫療器械生產企業開展監督檢查。為引導企業積極對照整改,確?!兑幏丁钒磿r限全面落實到位,特別是推進第一類、第二類醫療器械生產企業實施《規范》,受省局委托,中心擬于11月上旬舉辦醫療器械生產質量管理規范實施提高班。有關事項通知如下。

    一、培訓人員

    醫療器械生產企業負責人、質量負責人、管理者代表和其他質量管理人員。

    二、培訓內容

    1、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》及現場檢查指導原則等相關法規解讀;

    2、飛行檢查注意事項、常見問題和案例分析。

    三、培訓時間、地點

    11月上旬開課,培訓時間兩天,地點廣州,具體時間、地點待定。

    四、培訓證書

    頒發《醫療器械生產質量管理規范實施培訓證書》。

    五、報名繳費

    培訓費用每人1400元(含培訓服務費、資料費、證書費、午餐費)。請登錄廣東食品藥品教育服務網“培訓班報名”系統在線報名及支付培訓費用,或通過銀行匯款轉賬并注明“醫療器械生產規范培訓費”,以便開具發票。食宿可由會務組協助安排,費用自理。

    戶  名:廣東省執業藥師注冊中心

    開戶行:建行廣州東風東路支行

    帳  號:44001400204053000160

    網  址:廣東省食品藥品監督管理局網(gdda.gov.cn)

    廣東食品藥品教育服務網(gdfda.org)

    電  話:020-37886021、6910

    微信號:粵藥師說(微信號gdpharmacist)

    廣東省執業藥師注冊中心

    2017年10月11日

    匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

    全國咨詢服務熱線 李先生 135 3780 5953 186 8029 5621(微信同號)

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