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    第三批免于進行臨床試驗醫療器械目錄
    2017-10-31 22:04:43

    為做好醫療器械注冊管理工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)、《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)、《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第5號),國家食品藥品監督管理總局組織制定了第三批《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄》《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄》和《免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》,現予發布,自發布之日起施行。

      特此通告。

      附件:1.免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄
         2.免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄
         3.免于進行臨床試驗的體外診斷試劑目錄


    食品藥品監管總局
    2017年10月30日

    2017年第170號通告附件1.doc

    2017年第170號通告附件2.doc

    2017年第170號通告附件3.xlsx

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