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    檢驗檢測機構資質認定管理辦法
    2021-04-26http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/xwxcs/202104/t20210408_327645.html
    檢驗檢測機構資質認定管理辦法(2015年4月9日國家質量監督檢驗檢疫總局令第163號公布,根據2021年4月2日《國家市場監督管理總局關于廢止和...
    廣東藥監局:通報“港澳藥械通”政策試點工作進展
    2021-04-19http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/xwfbpt/mtzx/content/post_3264160.html
    中國報道訊(陳偉贊 通訊員粵藥監)4月16日下午,廣東省藥品監管局召開例行新聞發布會。省藥品監管局副局長嚴振在會上介紹了港澳藥械通政...
    省藥品監管局實施四個一監管 推進醫療器械產業高質量發展
    2021-04-16http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_3262295.html
    近日,省藥品監管局制定印發2021年廣東省醫療器械生產企業監督檢查計劃,以四個最嚴要求為根本導向,貫徹實施新修訂《醫療器械監督管理條例...
    關于印發國家醫療器械質量抽查檢驗工作程序的通知
    2021-04-14https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210413171301133.html
    各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中國食品藥品檢定研究院:  為規范國家醫療器械質量抽查檢驗工作...
    國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告 第2號
    2021-04-13https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210412171718139.html
    為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對電動輪椅車、軟性接觸鏡、一次性使用鼻氧管等9個品種進...
    關于印發2021年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知
    2021-04-12https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210412152500179.html
    各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構:  根據《國家藥監局綜合...
    廣東持續推進醫療器械注冊人規范化開展不良事件監測工作
    2021-04-08http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_3256860.html
     為嚴格落實2021年全國醫療器械監督管理工作會議精神,深入貫徹《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》,完善風險治理體系,強化落實主...
    湖南省實施第二三類醫療器械生產許可全程無紙化網上辦理
    2021-04-01
    為持續深化放管服改革,全面落實省政府互聯網+政務服務三集中三到位一件事一次辦工作部署,全面提升政務服務效能,我局決定對第二、三類醫...
    審評周期縮短50%!上海首個“進口轉本土”醫療器械誕生
    2021-03-31http://www.ce.cn/cysc/yy/hydt/202103/31/t20210331_36428396.shtml
    對我們來說,這真是很大的驚喜!它大大加速了公司在中國的產業鏈布局,至少提速一年!30日,在上海市藥品監督管理局業務大廳,前來領證的飛...
    國家醫療器械不良事件監測年度報告(2020年)
    2021-03-30https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210329170305102.html
    為全面反映2020年我國醫療器械不良事件監測工作情況,國家藥品不良反應監測中心編撰了《國家醫療器械不良事件監測年度報告(2020年)》?!?..
    關于開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的通知
    2021-03-29https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210326175346194.html
    各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:  2021年是中國共產黨成立100周年,也是實施十四五規劃,全面建...
    關于2020年度二類指導原則公開征求意見的通知
    2021-03-26https://www.cmde.org.cn/CL0004/22664.html
    各有關單位:  根據國家藥品監督管理局2020年度醫療器械注冊技術審查指導原則項目計劃的有關要求,我中心組織編制了《網式霧化器注冊技術...
    關于印發《醫療器械審評審批提質增效擴能行動方案》通知
    2021-03-25
    滬藥監械注〔2021〕56號機關各處、稽查局、各直屬單位:《醫療器械審評審批提質增效擴能行動方案(2021-2022年)》已經市藥品監管局2021年...
    關于成立《醫療器械監督管理條例》宣講的通知
    2021-03-24https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210319153316196.html
    各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,國家藥監局機關各司局、各直屬單位:  《醫療器械監督管理條例》...
    湖南省醫療器械技術審評實現全程無紙化辦理
    2021-03-23http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202103/t20210319_14897950.html
    3月15日,湖南省藥審中心醫療器械審評信息系統全面升級上線,我省第二類醫療器械產品注冊技術審評環節實現全程無紙化辦理。此次系統升級是...
    國家藥監局關于批準注冊92個醫療器械產品的公告-2021年2月
    2021-03-22https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20210319153648146.html
    2021年2月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品92個。其中,境內第三類醫療器械產品65個,進口第三類醫療器械產品11個,進口第二類...
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