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    產品注冊
    醫療器械備案(3)
    醫療器械注冊(6)
    醫療器械CE、FDA(15)
    醫療器械注冊檢驗(3)
    體外診斷試劑注冊(4)
    醫療器械技術要求(1)
    進口醫療器械注冊(3)
    醫療器械注冊人服務
    預計耗時:
    醫療器械松綁,外包時代來了  據悉,此次廣東《方案》中有關醫療器械注冊人制度的改革措施主要包括五項:  第一,允許中國(廣東)自由...
    二類醫療器械注冊代辦
    預計耗時:
    在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請注冊或者辦理備案。
    三類體外診斷試劑注冊代辦
    預計耗時:
    醫療器械產品在中國上市,必須獲得食品藥品監督管理部門批準,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是否...
    醫療器械延續與變更注冊服務
    預計耗時:
    醫療器械產品在中國上市,必須獲得食品藥品監督管理部門批準,對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價,以決定是...
    第二類醫療器械注冊證代理
    預計耗時:
    專業為企業提供從產品研發、注冊送檢、不合格整改、產品注冊資料撰寫、審評跟蹤、發補補充資料編寫、質量體系GMP考核直至獲得注冊證為止。
    一類醫療器械備案
    預計耗時:
    根據國家食品藥品監督管理局對一類醫療器械備案的要求,匯得咨詢為提供代辦備案服務
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